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新闻动态 - 再次突破中药国际化的新端点
     

经过3位韩国GMP检查官2天的紧张工作,2011年9月2日,辽宁大石药业有限公司成功通过了韩国KFDA审计,成为中国第二家通过韩国KGMP认证的中药企业。

长期以来,韩国制药企业一直从中国采购中药原料,但随着韩国新药事法规的颁布,韩国KFDA对国外供应商(药厂)的审计标准大幅提高,导致中国许多传统中药原料企业难以继续向韩国出口原料。

辽宁大石药业作为以中国专业中药产品出口为主的国际化企业,完全按照德国PICS/GMP标准施工建设新的生产基地,其质量管理体系参照了世界卫生组织WHO以及欧盟PIC/S GMP、美国cGMP,韩国KGMP等标准为依托,除吸纳了质量管理体系、质量风险管理等新理念外,并借鉴了国际上在质量受权人、预防措施,农药残留,重金属检验等方面的先进管理和实践经验。

 

大石药业凭借先进的生产理念及完善的检测设备,全面做到了国内领先国际一流的工艺技术,真正的实现了国际化质量管理体系,成为其通过韩国KGMP认证的有力保证,同时也为其进一步拓展国际市场奠定了坚实的基础,辽宁大石药业预计明年产品产值将超过3亿元人民币。

随着国际市场对天然中药产品的认可,大石药业多年来以不断加大对研发和创新的投入,在辽宁省政府,本溪市政府的大力支持下,形成了独特的竞争优势。目前大石药业已拥有通过中药GAP和美国NOP/EEC2092.21有机认证的种植基地60余处,并引用欧洲药典标准控制药材质量。近日,大石药业与韩国第二大药厂大雄集团签订了《中药植物提取物战略合作协议》,协议金额多达五千多万人民币,明确了双方在传统中药提取物领域即将开展的深入合作和科学研究,为中药产品进入韩国市场乃至国际市场带来了更多机遇。

厚积薄发的辽宁大石药业有限公司必将依托核心战略优势,奏响中药品牌国际化的崭新乐章。

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